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關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械類(lèi)危化品類(lèi)保健類(lèi)特殊行業(yè)補(bǔ)交資質(zhì)的通知

[打印]發(fā)布時(shí)間:2020-09-01    有效期:不限 至 不限    點(diǎn)擊:1151

尊敬的各位豐采網(wǎng)會(huì)員

      由于百度愛(ài)采購(gòu)最近對(duì)于特殊行業(yè)管控升級(jí),2020.8.17日開(kāi)始對(duì)于醫(yī)療器械類(lèi)、獸藥類(lèi)、危險(xiǎn)化學(xué)品類(lèi)、農(nóng)藥類(lèi)、保健品類(lèi)五種特殊行業(yè),

未提交資質(zhì)備案或提交后審核不通過(guò)的店鋪商品將不予展現(xiàn),為了更快更高效的提交資質(zhì)備案,您可以將對(duì)應(yīng)的行業(yè)資質(zhì)備案材料發(fā)送給您的專(zhuān)屬客服,

他們將代勞幫你遞交,待后續(xù)資質(zhì)上傳入口開(kāi)放后您也可以自行上傳(線(xiàn)上路口開(kāi)放時(shí)間另做通知)。


第一章 行業(yè)資質(zhì)及商品資質(zhì)提交標(biāo)準(zhǔn)

1. 行業(yè)分類(lèi)和備案材料標(biāo)準(zhǔn)


溫馨提示:除了危險(xiǎn)化學(xué)品類(lèi)只需單證(店鋪行業(yè)資質(zhì)),醫(yī)療器械及相關(guān)器械/獸藥生產(chǎn)銷(xiāo)售類(lèi)/農(nóng)藥類(lèi)/保健品類(lèi)都需要雙證(店鋪行業(yè)資質(zhì)和店鋪商品資質(zhì)),缺一不可,否則審核不通過(guò),商品無(wú)法展現(xiàn)


行業(yè)劃分
行業(yè)定義
店鋪行業(yè)資質(zhì)備案要求(必須提供)
店鋪商品資質(zhì)備案要求(必須提供)
醫(yī)療器械及相關(guān)器械
醫(yī)療器械范圍:可根據(jù)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督局點(diǎn)擊查看《醫(yī)療器械目錄》

注:國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械分類(lèi)管理,分為以下三類(lèi):
第一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類(lèi):對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類(lèi):植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。部分需根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域區(qū)分,如用戶(hù)明確其應(yīng)用于醫(yī)療器械,則需出具醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)。
第一類(lèi):生產(chǎn)企業(yè)需出具《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍需包含一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售。
第二類(lèi):生產(chǎn)企業(yè)需出具
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)需出具《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
第三類(lèi):生產(chǎn)企業(yè)需出具
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)需出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
所有醫(yī)療器械商品均需出具《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械備案證明》
獸藥生產(chǎn)銷(xiāo)售類(lèi)
指從事研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能產(chǎn)品的商家;
生產(chǎn)企業(yè)需出具《獸藥生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)需出具《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》
需提供《獸藥批準(zhǔn)文號(hào)》
危險(xiǎn)化學(xué)品類(lèi)
指生產(chǎn)、銷(xiāo)售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品或其他化學(xué)品的商 家。
可參照《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄(2015 版)》:http://anci.lf.gov.cn/html/GongQi/41367.html

生產(chǎn)企業(yè)需出具《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)需出具《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》
無(wú)
農(nóng)藥類(lèi)
用于防治及危害農(nóng)林牧業(yè)生產(chǎn)的有害生物(害蟲(chóng)、害螨、線(xiàn)蟲(chóng)、病原菌、雜草及鼠)和調(diào)節(jié)植物生長(zhǎng)的化學(xué)藥品和生物藥品;
生產(chǎn)企業(yè)需出具《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)需出具《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證》
需提供《農(nóng)藥登記證號(hào)》
保健品類(lèi)
保健品是指不具有治療功效,但具有改善、調(diào)節(jié)人體機(jī)能的經(jīng)
加工后的特殊食品。
注:保健品判定標(biāo)準(zhǔn)
1.產(chǎn)品體現(xiàn)藍(lán)帽、健字字號(hào)視為保健品;
2.產(chǎn)品未體現(xiàn)藍(lán)帽標(biāo)識(shí)、健字字號(hào),但包括以下內(nèi)容
(1)保健功效描述+保健品形態(tài)
(2)保健功效描述+食用計(jì)量
保健功效描述:改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強(qiáng)免疫力、抗氧化、有助于緩解運(yùn)動(dòng)疲勞、增加骨密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內(nèi)脂肪、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促進(jìn)面部皮膚健康(祛痘、去黃褐斑)保健品形態(tài):通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服液
生產(chǎn)企業(yè)需出具《保健食品生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營(yíng)企業(yè)需出具《食品經(jīng)營(yíng)許可證》
需提供《保健食品備案證》



第二章 公司相關(guān)資質(zhì)提交標(biāo)準(zhǔn)

1. 公司資質(zhì)提交標(biāo)準(zhǔn)

1.1 主體資質(zhì)

1.1.1目前開(kāi)放主體資質(zhì)為營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

1.1.2營(yíng)業(yè)執(zhí)照僅限定為大陸企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)。

1.2 信息字段填寫(xiě)規(guī)范

公司名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)信息的填寫(xiě)需與資質(zhì)文件一致,編號(hào)不得填寫(xiě)有誤。

個(gè)體工商企業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱(chēng)為空或*號(hào),或主體名稱(chēng)為法人姓名的,不允許引入。

 



第三章 資質(zhì)提交通用標(biāo)準(zhǔn)

1. 資質(zhì)文件通用提交標(biāo)準(zhǔn)

1.1 資質(zhì)文件清晰可辨、信息完整

1.1.1發(fā)證機(jī)關(guān)公章清晰可辨;

1.1.2均需為原件照片或復(fù)印件加蓋主體公章;

1.1.3企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、登記機(jī)關(guān)、頒發(fā)機(jī)關(guān)公章、注冊(cè)號(hào)、年檢情況、頒發(fā)日期

清晰可見(jiàn)。


1.2 資質(zhì)文件真實(shí)有效

1.2.1資質(zhì)文件有正確的發(fā)證機(jī)關(guān)公章,與實(shí)際證件發(fā)證機(jī)關(guān)或登記簽發(fā)機(jī)關(guān)一致;

1.2.2資質(zhì)文件不得進(jìn)行涂改、拼接等后期處理;

1.2.3資質(zhì)文件應(yīng)在有效期內(nèi)使用,并嚴(yán)格按照證件有效期填寫(xiě)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)應(yīng)資質(zhì)文件的有

效期。


1.3 任意資質(zhì)文件應(yīng)具有一致性

1.3.1資質(zhì)文件的公司名稱(chēng)與認(rèn)證的公司名稱(chēng)完全一致;

1.3.2資質(zhì)文件的注冊(cè)號(hào)、法人姓名、企業(yè)類(lèi)型需與用戶(hù)認(rèn)證信息及工商數(shù)據(jù)完全一致。


特別注意:

l  750*750像素以上,單張不大于3M,總大小不大于10M

l  支持JPGPNGJPEG

l  不傾斜


第四章 定義

1. 名詞解釋

1.1 主體資質(zhì):所有需要入駐愛(ài)采購(gòu)平臺(tái)的商家必須提供的有效證明,即商家營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

1.2 清晰可見(jiàn):資質(zhì)文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見(jiàn);

1.3 行業(yè)及商品資質(zhì):根據(jù)商家涉及信息、行業(yè)、商品的不同,屬于限售行業(yè)的需提交行業(yè)認(rèn)證相關(guān)資質(zhì)。

 


第五章 商品物料提交標(biāo)準(zhǔn)

1. 商品物料通用標(biāo)準(zhǔn)

1.1 圖片物料需清晰可辨且不可重復(fù),圖片元素中不得出現(xiàn)任何重疊、截?cái)唷⒎较蝾嵉沟扔绊憟D片展示效果和判斷的情況;

1.2 圖片物料不得涉及誤導(dǎo)網(wǎng)民點(diǎn)擊行為,如虛假播放/關(guān)閉按鈕等;

1.3 圖片物料不得涉及導(dǎo)致感官不適的內(nèi)容,如血腥、密集、過(guò)于真實(shí)的病理圖等;

1.4 商品物料展示的內(nèi)容不得涉及通用禁止內(nèi)容;

1.5 圖片展示的商品如涉及限制行業(yè),需出具相應(yīng)的行業(yè)資質(zhì);

1.6 物料中宣傳涉及知名品牌旗艦店、官方正品、專(zhuān)營(yíng)店等(如 3M 官方正品),應(yīng)出具相應(yīng)的授權(quán)資質(zhì)。


2. 特殊行業(yè)物料要求

2.1 醫(yī)療器械行業(yè)

2.1.1 物料禁止涉及如下內(nèi)容:

1) 不得含有有效率、治愈率、使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的內(nèi)容,如 98%的消費(fèi)者可使用本品獲得健康;

2) 不得含有直接顯示疾病病狀、病理、醫(yī)療診斷的畫(huà)面,不得通過(guò)不科學(xué)的表述、渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害,

以引起公眾對(duì)所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂(yōu)和恐懼,使人誤解已患某種疾病,如不使用該產(chǎn)品將會(huì)患有某種疾病或者病情加重,且不可直接或間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買(mǎi)和使用該產(chǎn)品。

3) 不得含有明示或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必需等內(nèi)容。

4) 不得含有“無(wú)效退款”等承諾性?xún)?nèi)容。

5) 不得含有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令禁止或停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械。

6) 不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線(xiàn))咨詢(xún)、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容。

7) 有關(guān)醫(yī)療器械功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)下列情形:

i. 含有不科學(xué)表示功效的斷言或者保證,以及說(shuō)明治愈率或者有效果;

ii. 含有明示或暗示使用醫(yī)療器械能應(yīng)對(duì)現(xiàn)代緊張生活、升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智、增強(qiáng)性功能等內(nèi)容;

iii. 利用國(guó)家機(jī)關(guān)、軍警、專(zhuān)家、學(xué)者、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者等名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的內(nèi)容;若使用真實(shí)的企事業(yè)單位、

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